硝酸異山梨酯片(5mg*100s)-河北東風藥業有限公司

供應價格
  

生產企業
河北東風藥業有限公司
  • 產品規格5mg*100s
  • 產品件裝480瓶
  • 產品效期2022-01
  • 批準文號國藥準字H13023211
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【藥品名稱】

硝酸異山梨酯片


【英文名】

Isosorbide Dinitrate Tablets


【漢語拼音】

Xiɑosuɑn Yishɑnlizhi Pian


【主要成分】

本品主要成分為:硝酸異山梨酯。其化學名稱為:1,4,3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。


【分子式】

C6H8N2O8


【分子量】

236.14


【性狀】

本品為白色或類白色粉末。


【藥理、毒理】

藥理學: 硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放一氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。 毒理學: 動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。


【藥代動力學】

ISDN口服吸收完全,平均生物利用度(F)約25%,口服30%,舌下40%~60%,肝臟首過效應明顯。血清濃度達峰時間在服藥后1小時,一次用藥作用持續2~4小時。吸收后的分布容積為2~4L/kg,清除率為2~4L/min,半衰期約1小時。脫硝基后生成2-單硝酸酯(15%~25%)和5-單硝酸酯(75%~85%),兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強,半衰期為5小時,在血清中脫硝后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單硝酸酯的代謝產物均無擴血管作用。


【適應癥】

冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。


【用法與用量】

口服:預防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個體反應不同,需個體化調整劑量。舌下給藥:一次5mg,緩解癥狀。


【不良反應】

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。


【禁忌癥】

急性循環衰竭(休克、循環性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內壓增高;原發性肺動脈高壓;對硝基化合物過敏者


【注意事項】

低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥,以避免反跳現象。


【妊娠及哺乳期婦女用藥】

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌,故哺乳期婦女應慎用。


【兒童用藥】

兒童用藥的安全性及效果均不確定。


【老年患者用藥】


【藥物相互作用】

與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、降壓藥、三環抗抑郁藥及酒精合用,可增強本類藥物的降血壓效應。可加強二氫麥角堿的升壓作用。同時使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。


【用藥過量】

與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。


【規格】


【貯藏】

遮光,密封保存。


【包裝】


【有效期】


【批準文號】

  

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